Os novos dispositivos de cateter serão divulgados para selecionar os centros de tratamento dos EUA.
A Perfuze, uma Medtech com sede no Galway Business Park, levantou com sucesso 22 milhões de euros em uma rodada de financiamento subsequente liderada por investidores existentes, incluindo EarlyBird, EQT Life Sciences, SEROBA e SV Health.
A start-up da MedTech desenvolve uma tecnologia de aspiração inovadora baseada em cateter para tratar o acidente vascular cerebral isquêmico agudo que ocorre quando um bloqueio interrompe o suprimento de sangue para partes do cérebro, matando células cerebrais.
O financiamento adicional apoiará uma versão limitada do mercado de seus dois cateteres, os modelos Zipline e Millipede, em centros abrangentes de AVC abrangentes nos EUA, informou a start-up.
O financiamento também promoverá a pesquisa e o desenvolvimento em andamento da Perfuze em novas capacidades de tratamento de AVC.
Além de levantar milhões, a Perfuze também recebeu autorização da Administração de Alimentos e Drogas dos EUA (FDA) por seu cateter de acesso à tirolesa.
De acordo com a start-up, o novo dispositivo é “projetado para aprimorar” a rastreabilidade e a entrega de seus cateteres de aspiração grande e superbore. Ao fornecer maior suporte e facilidade de navegação, a tirolesa visa otimizar a eficiência da remoção de coágulo.
Enquanto isso, a Millipede recebeu a marca de aprovação da UE em 2021 e a folga da FDA em 2023.
“A liberação da FDA do nosso cateter de acesso à zíper é uma prova do compromisso da Perfuze de desenvolver as melhores soluções de AVC da classe”, disse Wayne Allen, CEO da Perfuze.
“Essa aprovação regulatória fortalece nossa presença crescente no mercado dos EUA e apóia nossa visão de oferecer tecnologias novas, eficazes e fáceis de usar que podem fazer uma diferença real nos cuidados com derrame”.
Enquanto o presidente da Perfuze, Hooman Hakami, disse que, com o financiamento, a empresa está “bem posicionada” para iniciar uma liberação limitada de mercado e impulsionar a adoção de seus dispositivos em “Centros Select”.
Em 2022, a empresa levantou 22,5 milhões de euros em uma rodada de financiamento da Série A para avançar com estudos clínicos dos EUA em Millipede e liberação regulatória segura.
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